手術室醫學裝備配置標準

1、范圍

本標準確立了各級醫療機構手術室醫學裝備配置的總體要求和基本原則，規定了醫學裝備配置的分類、要求、品目和數量。醫療機構可結合手術室功能定位、手術與麻醉需求和業務發展需要，增配相應裝備。

本標準適用于各級醫療機構手術室醫學裝備的配置。

2、規范性引用文件

本標準沒有規范性引用文件。

3、術語和定義下列術語和定義適用于本標準。

3.1手術室 operating department

在醫療機構內，由手術間和輔助用房等組成的獨立功能區域。

3.2手術室醫學裝備 medical equipment for operating department

在手術室內直接或者間接用于手術和麻醉，具有衛生專業技術特征的儀器、設備、器具和醫學信息

系統等的總稱。

4、總則

4.1 總體要求

各級醫療機構在配置手術室醫學裝備的過程中，應依據《醫療機構管理條例》、《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，遵循以患者安全為中心，保障手術與麻醉需求，科學規劃、統籌配備、安全高效、可持續發展的原則，結合手術室的功能定位，配置各類醫學裝備。

4.2 基本原則

4.2.1 手術室醫學裝備品目種類的配置應遵循與醫療需求相適應的原則。各級醫療機構應根據手術與麻醉等醫療項目需求，科學編制業務發展規劃，并依此確立醫學裝備配置的計劃和品目種類。

4.2.2 手術室各種醫學裝備品目的配置數量應遵循與手術量和手術室內不同區域功能需求相適應的原則。各級醫療機構在明確功能定位的基礎上，應根據手術量和手術室內不同區域的功能需求，科學合理WS/T 835—2024

2、配置醫學裝備的數量。

4.2.3 手術室醫學裝備的配置應遵循與醫學發展趨勢相適應原則。各級醫療機構應根據醫學的發展趨勢、學科建設、人才培養等需要，統籌醫學裝備配置，兼顧行業發展的可持續性和前瞻性。

4.2.4 手術室醫學裝備的管理應遵循集中管理、統一調配原則。各級醫療機構的手術室醫學裝備應當由醫學裝備管理部門或相關部門集中管理，由手術室調度和管理部門按實際需求統一調配，提高裝備使用率，避免資源浪費。

5、裝備分類、配置要求及品目

5.1 裝備分類

5.1.1 手術室醫學裝備分為通用手術室醫學裝備和特殊功能手術間醫學裝備。

5.1.2 通用手術室醫學裝備包括：手術間內基礎裝備、基礎麻醉裝備、手術輔助裝備、麻醉輔助裝備、急救轉運裝備和手術室信息化裝備共6類，見附錄A（表A.1）。其中手術室信息化裝備按照《關于印發全國醫院信息化建設標準與規范（試行）的通知》有關規定執行，本標準不做單獨規定。

5.1.3 本標準涵蓋3類特殊功能手術間醫學裝備，見附錄A（表A.2），包括：內窺鏡手術間裝備、復合手術間裝備、體外循環手術間裝備。醫療機構可結合功能定位、手術與麻醉需求和業務發展需要，合理配置其他特殊功能手術間醫學裝備。

5.2 裝備配置要求

5.2.1 根據醫療機構手術室功能定位、手術與麻醉需求和業務發展需要，醫學裝備的配置要求分為 A、B、C 三檔：

a）“基礎配置”（A 檔）為各級醫院應配裝備，即配置數量至少為 1；

b）“三級增配”（B 檔）為三級醫院應配裝備，即三級醫院配置數量至少為 1；

c）“選配”（C 檔）為各級醫院可選配裝備。

5.2.2 有條件的二級醫院，經過專家論證后，可根據需求參照三級醫院配置要求，合理配置 B 檔和 C檔裝備。

5.3 裝備品目

5.3.1 通用手術室醫學裝備品目 70 種，其中 A 檔品目 22 種，B 檔品目 19 種，C 檔品目 29 種，具體品目列表見附錄 A（表 A.1）。

5.3.2 特殊功能手術間醫學裝備品目 23 種，其中 A 檔品目 4 種，B 檔品目 5 種，C 檔品目 14 種，具體品目列表見 A（表 A.2）。

5.3.3 醫療機構可結合功能定位、手術與麻醉需求和業務發展需要，合理配置本標準未列出的裝備品目。

6、設備數量

6.1 醫用氧氣終端（附錄A 表A.1 編號1；A檔）

每個手術間內配置數量應≥2 個，術后恢復室內配置數量與床位數比例應≥1:1。

6.2 醫用車（附錄A 表A.1 編號6；A檔）

每個手術間應配置1臺麻醉車（麻醉藥車），每個恢復室應至少配置1臺麻醉車（麻醉藥車）。WS/T 835—2024

3、每個手術間應配置1臺護理車，每個恢復室應至少配置1臺護理車。

6.3、醫用壓縮氣體供應系統（附錄A 表A.1 編號7；B檔）三級醫院每個手術間內配置數量應≥2套。

6.4、醫用中心吸引系統（附錄A 表A.1 編號8；B檔）

三級醫院每個手術間內配置數量應≥2套。

三級醫院每個恢復室床位旁配置數量應≥1套。

6.5、麻醉機（附錄A 表A.1 編號13；A檔）

每個手術間內應配置1臺。

三級醫院術后恢復室內也應配置麻醉機（或呼吸機），配置總數與恢復室床位數比例≥1:5。

6.6、病人監護設備（附錄A 表A.1 編號14；A檔）

每個手術間和每個術后恢復室床位應配置1臺。

6.7、氧氣吸入器（附錄A 表A.1 編號15；A檔）

每個手術間和術后恢復室每個床位應配置1個。

6.8、注射泵（附錄A 表A.1 編號17；A檔）

每個手術間內應配置2臺（或2通道）。

三級醫院每個手術間內配置數量應≥3臺（或3通道）。

6.9、中央監護系統（附錄A 表A.1 編號20；B檔）

每個術后恢復室應配置1套。

6.10 熱傳導治療設備（附錄A 表A.1 編號24；B檔）

三級醫院配置數量與手術間數量比例應≥1:3。

6.11 超聲回波多普勒成像設備（附錄A 表A.1 編號54；B檔）

三級醫院配置數量與手術間數量比例應≥1:5。

6.12 氣管插管用喉鏡（帶視頻顯示）（附錄A 表A.1 編號62；A檔）

配置數量與手術間數量比例應≥1:5。

三級醫院配置數量與手術間數量比例應≥1:2。

6.13 除上述12種品目外的其他裝備